Quy định hạn dùng của thuốc
Hạn dùng của thuốc là thời gian sử dụng ấn định cho thuốc mà sau thời hạn này thuốc không được phép sử dụng. Hạn dùng của thuốc được thể hiện bằng khoảng thời gian tính từ ngày sản xuất đến ngày hết hạn hoặc thể hiện bằng ngày tháng năm hết hạn. Trường hợp hạn dùng chỉ thể hiện tháng, năm thì hạn dùng được tính đến ngày cuối cùng của tháng hết hạn. THÔNG TIN VỀ HẠN DÙNG CỦA THUỐC Kính gửi: Các khoa phòng có sử dụng thuốc tại Bệnh viện Quận Phú Nhuận. Căn cứ vào Điều 2 Luật Dược 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016; Hạn dùng của thuốc là thời gian sử dụng ấn định cho thuốc mà sau thời hạn này thuốc không được phép sử dụng. Hạn dùng của thuốc được thể hiện bằng khoảng thời gian tính từ ngày sản xuất đến ngày hết hạn hoặc thể hiện bằng ngày tháng năm hết hạn. Trường hợp hạn dùng chỉ thể hiện tháng, năm thì hạn dùng được tính đến ngày cuối cùng của tháng hết hạn. Để góp phần quản lý tốt việc sử dụng thuốc trong bệnh viện, khoa Dược đề nghị các khoa thường xuyên kiểm tra, theo dõi hạn dùng của thuốc trong cơ số tủ trực, các túi ngoại viện và đảo thuốc về khoa Dượctrước 03 tháng tính đến thời điểm thuốc hết hạn dùng. Riêng với các thuốc chỉ có một khoa sử dụng (có xác nhận của khoa Dược), các khoa giữ lại để sử dụng cho bệnh nhân đến ngày cuối cùng trước khi thuốc hết hạn dùng. Đề nghị các khoa nghiêm túc thực hiện. Trân trọng cảm ơn. Chàn bạn, về vấn đề quy định về hạn dùng còn lại của thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu tại thời điểm thông quan mà bạn đang thắc mắc Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí Luật Huy Thành xin đưa ra tư vấn như sau: Căn cứ theo quy định tại Điều 90 Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định như sau: “1. Thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu vào Việt Nam, trừ thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định tại khoản 3 Điều này phải có hạn dùng còn lại tối thiểu tại thời điểm thông quan như sau: a) 18 tháng đối với trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hạn dùng trên 24 tháng; (ảnh minh họa: hạn dùng còn lại của thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu tại thời điểm thông quan) b) 1/2 hạn dùng đối với trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hạn dùng bằng hoặc dưới 24 tháng. 2. Vắc xin, sinh phẩm nhập khẩu vào Việt Nam, trừ trường hợp quy định tại khoản 3 Điều này phải có hạn dùng còn lại tối thiểu là 1/2 hạn dùng tại thời điểm thông quan. 3. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu theo quy định tại các Điều 67, 73, 74, 75, 82, 83, 84, 85, 86 và điểm b khoản 1 Điều 68 của Nghị định này phải còn hạn dùng tại thời điểm thông quan. 4. Các thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hạn dùng còn lại tại thời điểm thông quan ngắn hơn hạn dùng còn lại quy định tại khoản 1 hoặc khoản 2 Điều này nhưng cần thiết cho nhu cầu sử dụng trong sản xuất, phòng và điều trị bệnh thì Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định cho phép nhập khẩu.” Trên đây là tư vấn của chúng tôi về vấn đề hạn dùng còn lại của thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu tại thời điểm thông quan theo quy định để Quý Khách hàng tham khảo. Các vấn đề khác cần tham vấn, đề nghị Quý Khách hàng liên hệ với Luật Huy Thành qua Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí 19006179 hoặc yêu cầu dịch vụ hỗ trợ pháp lý gọi 19006179 gặp Luật sư Nguyễn Văn Thành - Luật sư Giỏi tại Hà Nội. Bạn tham khảo bài viết liên quan TẠI ĐÂY. Thông tư 11/2018/TT-BYTThông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc 5 (100%) 1 vote
THÔNG TƯ Quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc Căn cứ Luật số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 về dược; Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Chương I
Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc DOWNLOAD THÔNG TƯ DƯỚI ĐÂY 11_2018_TT_BYT 11_2018_TT_BYT_BIEU_MAU COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM |