Có nên dùng lâu dài thuốc prasogem

Mirapan 40 có quy cách đóng gói gồm hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim tan trong ruột với dược chất chính là Pantoprazole do Miracle Labs (P) Ltd., India sản xuất. Mirapan 40  dùng điều trị hội chứng trào ngược dạ dày – thực quản, loét dạ dày, tá tràng, dự phòng loét dạ dày, tá tràng do dùng thuốc NSAID và hội chứng Zolliger – Ellison.

Thành Phần

Thông Tin Thành Phần

Viên nén có chứa:

Thành phần

Hàm lượng

Pantoprazole

40mg

Công Dụng Của Mirapan 40 3X10

Chỉ định

Thuốc Mirapan 40 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Loét dạ dày tá tràng.

• Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản (GERD).

• Dự phòng loét dạ dày, tá tràng do dùng thuốc NSAID.

• Hội chứng Zollinger – Ellison. 

Dược lực học

Pantoprazol là thuốc ức chế bơm proton. Thuốc vào các ống tiết acid của tế bào thành dạ dày để được chuyển thành chất sulfenamid dạng có hoạt tính, dạng này liên kết không thuận nghịch với enzym H+/K+ – ATPase (còn gọi là bơm proton) có trên bề mặt tế bào thành dạ dày, gây ức chế enzym này, ngăn cản bước cuối cùng của sự bài tiết acid vào lòng dạ dày.

Vì vậy pantoprazol có tác dụng ức chế dạ dày tiết acid cơ bản và cả khi dạ dày bị kích thích do bất kỳ tác nhân kích thích nào. Tác dụng của pantoprazol phụ thuộc vào liều dùng, thời gian ức chế bài tiết acid dịch vị kéo dài hơn 24 giờ, mặc dù thời gian bán thải của pantoprazol ngắn hơn nhiều (0,7 – 1,9 giờ). Sau liều uống khởi đầu 40 mg pantoprazol, bài tiết acid dịch vị bị ức chế trung bình 51% sau 2,5 giờ.

Uống pantoprazol mỗi ngày một lần 40 mg trong 7 ngày làm giảm tới 85% bài tiết acid dạ dày. Bài tiết acid dạ dày trở lại bình thường trong vòng 1 tuần sau khi ngừng pantoprazol. Ngoài ra, pantoprazol còn có thể loại trừ Helicobacter pylori và dạ dày ở người bị loét tá tràng và/hoặc viêm thực quản trào ngược bị nhiễm vi khuẩn đó.

Dược động học

Pantoprazole hấp thu nhanh, đạt nồng độ cao nhất trong máu sau khi uống khoảng 2 – 2,5 giờ. Pantoprazole hấp thu tốt, ít bị chuyển hóa bước đầu gan, sinh khả dụng đường uống khoảng 77%. Pantoprazole gắn mạnh vào protein huyết tương (98%), thẻ tích phân bố ở người lớn là 0,17 lít/kg. 

Pantoprazole chuyển hóa chủ yếu ở gan nhờ hệ enzyme cytochrom Paso isoenzym CYP2C19 để chuyển thành desmethylpantoprazol. Một phần nhỏ được chuyển hóa bởi CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9. Ở một số người thiếu hụt hệ thống enzyme CYP2C19 do di truyền (người châu Á tỷ lệ gặp là 17 – 23% thuộc loại chuyển hóa chậm) làm chậm chuyển hóa pantoprazol, dẫn đến nồng độ thuốc trong huyết tương có thể tăng cao gấp 5 hoàn toàn lần so với người có đủ enzyme.

Nửa đời thải trừ của pantoprazole là 0,7 – 1,9 giờ, kéo dài ở người suy gan, xơ gan (3 – 6 giờ) hoặc người chuyển hóa thuốc chậm do di truyền (3,5 – 10 giờ) . Các chất chuyển hóa thải trừ chủ yếu qua thận (khoảng 80%), 18% qua mật vào phân.

Liều Dùng Của Mirapan 40 3X10

Cách dùng

Dùng mỗi ngày một lần vào buổi sáng, trước hoặc sau bữa ăn đều được. Thuốc kháng acid có thể uống đồng thời với thuốc này. Vì pantoprazol bị phá hủy ở môi trường acid nên phải dùng dưới dạng viên bao tan trong ruột. Khi uống pantoprazol phải nuốt cả viên, không được bẻ, nhai hoặc làm vỡ viên thuốc. Phải tuân thủ đầy đủ cả đợt điều trị.

Liều dùng

Liều khuyến cáo dùng cho loét tá tràng, loét dạ dày và trào ngược dạ dày – thực quản

1 viên/ngày. 

Kiểm soát lâu dài hội chứng Zollinger – Ellison và các trường hợp tăng tiết bệnh lý khác

Liều hằng ngày là 80 mg (2 viên). Sau đó, có thể điều chỉnh liều tăng hoặc giảm, tuỳ vào tình trạng mỗi cá nhân. Với liều trên 80 mg/ngày, nên bệnh nhân nên bắt đầu điều trị chia làm 2 lần. Có thể tăng tạm thời liều trên 160 mg pantoprazole nhưng không nên kéo dài lâu hơn cần thiết để kiểm soát acid. 

Người già

Không cần thiết điều chỉnh liều. Tuy nhiên không nên vượt quá liều hàng  ngày 40 mg.

Bệnh nhân suy thận

Không cần điều chỉnh liều: Tuy nhiên không nên vượt quá liều hằng ngày 40 mg.

Bệnh nhân bị xơ gan

Do tăng diện tích dưới đường cong (AUC) và việc chuyển hoá pantoprazole giảm vì vậy những bệnh nhân bị xơ gan nên giảm liều dùng, 1 viên/ngày cách nhật. 

Trẻ em

Không có thông tin về việc dùng pantoprazole cho trẻ em. Vì vậy, không dùng pantoprazole cho trẻ em.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng quá liều

Có thể là nhịp tim hơi nhanh, giãn mạch, ngủ gà, lú lẫn, đau đầu, nhìn mờ, đau bụng, buồn nôn, nôn. 

Xử trí

Rửa dạ dày, dùng than hoạt, điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Theo dõi hoạt động của tim, huyết áp. Nếu nôn kéo dài, phải theo dõi tình trạng nước và điện giải. Do pantoprazol gắn mạnh vào protein huyết tương, phương pháp thẩm tách không loại được thuốc.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tác Dụng Phụ Của Mirapan 40 3X10

Khi sử dụng thuốc Mirapan 40, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

• Toàn thân: Mệt, chóng mặt, đau đầu.

• Da: Ban da, mày đay.

• Tiêu hóa: Khô miệng, buồn nôn, nôn, đầy hơi, đau bụng, táo bón, tiêu chảy.

• Cơ khớp: Đau cơ, đau khớp. 

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Da: Ngứa.

• Gan: Tăng enzym gan. 

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Lưu Ý Của Mirapan 40 3X10

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Mirapan 40 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần của thuốc hoặc dẫn xuất benzimidazol khác (như esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, rabeprazol). 

• Không dùng cho bệnh nhân bị loét dạ dày ác tính.

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi dừng thuốc đột ngột vì có thể gây hội chứng tăng tiết acid trở lại. 

Trước khi dùng pantoprazol, phải loại trừ khả năng ung thư dạ dày vì thuốc có thể che lấp triệu chứng hoặc làm chậm chẩn đoán ung thư.

Thận trọng khi dùng pantoprazol ở người bệnh gan cấp và mạn tính hoặc có tiền sử bệnh gan. Nồng độ huyết thanh của thuốc có thể tăng nhẹ hoặc giảm nhẹ đào thải, nhưng không cân chỉnh liều. Tránh dùng khi bị xơ gan, hoặc suy gan nặng. Nếu dùng, phải giảm liễu hoặc cho cách 1 ngày 1 lần. Phải theo dõi chức năng gan đều đặn. 

Thận trọng ở người suy thận, người cao tuổi.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt và đau đầu. Vì vậy cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai 

Chưa có nghiên cứu đầy đủ khi dùng pantoprazol ở phụ nữ mang thai. Trong thời gian mang thai không nên sử dụng trừ khi lợi ích đối với bà mẹ lớn hơn nhưng rủi ro tiềm tàng.

Thời kỳ cho con bú

Chưa biết pantoprazol có bài tiết vào sữa người hay không.  Không có thông tin về sự an toàn của pantoprazole trong thời gian cho con bú. Không nên sử dụng trừ khi lợi ích với bà mẹ lớn hơn những rủi do tiềm tàng.

Tương tác thuốc

Pantoprazol làm giảm hấp thu của một số thuốc có sự hấp thu phụ thuộc vào pH dạ dày như: Ketoconazol, itraconazol. 

Pantoprazol được chuyển hóa ở gan nhờ hệ enzym cytochrom P4590, nhưng không gây ức chế hoặc cảm ứng hoạt tính hệ enzym này. Tuy nhiên ở lâm sàng chưa thấy tương tác đáng kể giữa pantoprazol và antipyrine, carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprotol, naproxen, nifedipine, phenprocoumon, phenytoin, piroxicam, theophylline, warfarin và thuốc tránh thai dạng uống.