Mục đích của công tác kiểm tra chất lượng thuốc
kiểm tra chất lượng thuốc (drug quality control) 5 (100%) 3 votesKhái niệm kiểm tra chất lượng thuốc (hay còn gọi là kiểm nghiệm chất lượng thuốc) là việc sử dụng các phương pháp phân tích như: phương pháp vật lý, phương pháp hóa học, phương pháp sinh vật, vi sinh vật, vv … đã được quy định để xác định một thuốc hay một loại nguyên liệu làm thuốc có đạt tiêu chuẩn hay không đạt tiêu chuẩn theo quy định. Nói một cách cụ thể, việc kiểm tra chất lượng thuốc nhằm mục đích trả lời các câu hỏi sau
Theo đó ta có thể xác định được mục tiêu cơ bản của công tác kiểm tra chất lượng thuốc như sau:
Ngành y tế đã có văn bản quy định: Tất cả các thuốc, nguyên liệu làm thuốc đều phải đước kiểm nghiệm và xác định chất lượng nếu đạt tiêu chuẩn theo quy định thì mới được đưa vào sử dụng. Bởi vậy thuốc phải được kiểm tra chất lượng một cách nghiêm ngặt, chặt chẽ để đảm bảo cho thuốc phải đạt chất lượng trong mọi hoạt động sản xuất, lưu thông, phân phối, xuất nhập khẩu, quản lý và sử dụng thuốc. 2. các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốcCó rất nhiều yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc, các yếu tố này có thể khách quan hoặc chủ quan. sau đây là một số yếu tố:
Đảm bảo chất lượng : bao hàm toàn bộ các chính sách, pháp quy, kế hoạch về đào tạo con người, trang bị máy móc lựa chọn phương pháp kỹ thuật và thuốc thử để làm cho xét nghiệm đạt được độ tin cậy mà thầy thuốc lâm sàng có thể dựa và nó trong việc chuẩn đoán và điều trị bệnh. Đảm bảo chất lượng nhằm tạo mọi điều kiện tối ưu, hạn chế đến mức thấp nhất những sai sót có thể xảy ra trong ba giai đoạn của quá trình xét nghiệm: Trước, trong, sau xét nghiệm. Kiểm tra chất lượng: là 1 khâu của đảm bảo chất lượng nhằm phát hiện sai số, tìm nguyên nhân sai số và từ đó đề ra các biện pháp chế ngự hay khắc phục , tức là tiếp tục cải thiện điều kiện xét nghiệm, tăng cường công tác Đảm bảo chất lượng. Có thể nói Đảm bảo chất lượng là những biện pháp dự phòng, kiểm tra chất lượng là phương pháp đánh giá các biện pháp dự phòng đó đã tốt chưa. Nếu chưa thì cần có biện pháp Đảm bảo chất lượng mới và sau đó biện pháp mới này lại được đánh giá bằng kiểm tra chất lượng. Chỉ có thực hiện Đảm bảo chất lượng và kiểm tra chất lượng một cách liên tục, không ngừng thì mới có thể đảm bảo 1 kết quả XN tin cậy. I. Kiểm tra chất lượng Khái niệm: là quy trình hoặc hệ thống giám sát chất lượng phòng xét nghiệm nhằm đảm bảo độ chính xác và xác thực của kết quả xét nghiệm. Mục đích: Phát hiện ra các sai sót chính trong quá trình thực hiện xét nghiệm, khắc phục và đưa ra kết quả chính xác cho bệnh nhân. Kiểm tra chất lượng bao gồm:
Phân biệt Nội kiểm và Ngoại Kiểm.
Nội kiểm tra: Mục đích. Phát hiện sai số, xác định loại sai số , và tính sai số toàn bộ. Đánh giá mức độ tin cậy của kết quả XN từ đó đi đến quyết định trả kết quả XN hay làm lại. Tìm nguyên nhân sai số, đề xuất biện pháp khắc phục. Đánh giá phương tiện máy móc, phương pháp, thuốc thử XN. Đánh giá tay nghề của kỹ thuật viên. Ngoại kiểm tra: Mục đích. So sánh chất lượng XN của các phòng XN khác nhau của một thành phố, một khu vực, một nước(quốc gia), nhiều nước(quốc tế) Tìm nguyên nhân gây sai số và đề xuất biện pháp khắc phục cho PXN Làm cơ sở khoa học cho việc công nhận đạt chất lượng quy định và chuẩn hóa các phòng XN. Việc thực hiện nội kiểm và ngoại kiểm tra.
Lợi ích của việc thưc hiện đúng nội kiểm tra và đúng cách giúp phòng Xét nghiệm
hiện XN của cán bộ và điều kiện môi trường.
Đưa ra hành động khắc phục trước khi lỗi xảy ra .
|